Единое окно доступа к образовательным ресурсам

Основы обеспечения качества: Учебное пособие

Голосов: 1

В работе изложены основные понятия по обеспечению качества с конкретными функциями применения: качество системы менеджмента, требований к продукции, проектированию изделия, проектной документации, закупок, производства и обслуживания, измерений и мониторинга, целей задач. Даны и обоснованы системы и системный подход к обеспечению качества. Исследовано назначение международных стандартов ИСО серии 9000. Показаны их тенденции совершенствования и развития. Изложена роль контроля в обеспечении качества. Пособие может быть использовано студентами и преподавателями высших учебных заведений, а также на производстве в области управления качеством. Учебное пособие представляет интерес для слушателей дополнительного профессионального образования в сфере бизнеса и управления.

Приведенный ниже текст получен путем автоматического извлечения из оригинального PDF-документа и предназначен для предварительного просмотра.
Изображения (картинки, формулы, графики) отсутствуют.
    деятельности по качеству не удавалось отразить в моделях систем качества. Организацион-
но-трудовой контур содержит комплекс стандартов предприятия по организации труда, дея-
тельности коллективов и отдельных работников. В них приводятся наиболее целесообраз-
ные формы взаимоотношений в процессе производства, устанавливаются требования к сред-
ствам труда, социальные обязательства администрации и другие условия, обеспечивающие
высокоэффективную работу персонала. Следует отметить, что в действующих стандартах
ИСО серии 9000 версии 2000 года организационно-трудовая деятельность отражена недоста-
точно полно.
       На рис. 3.8 представлена еще одна модель системы качества – технологический тре-
угольник А. Фейгенбаума, увязывающий различные технологии с комплексным управлением
качества [91]. Американский ученый и специалист А. Фейгенбаум сделал попытку предста-
вить на плоскости во взаимосвязи системные и технические обязанности, структуру и мето-
ды, области применения, многие направления практических действий. Данная модель позво-
ляет в наглядной графической и словесной форме увидеть множество элементов. Из которых
складывается систематизированная деятельность внутри предприятия, направленная на соз-
дание и изготовление продукции в интересах удовлетворения запросов потребителей.
       Другая модель системы управления качеством (рис. 3.9), отнесенная к данной группе,
разработана японским профессором Каору Исикава [36]. В модели подробно и четко показа-
но влияние деятельности отдела маркетинга на все службы предприятия, осуществляющие
деятельность по управлению качеством. В данной схеме Каору Исикава удалось отразить
всю последовательную деятельность в области управления качеством в основных структур-
ных подразделениях предприятия и соотнести ее с процессами жизненного цикла продукции,
в которых участвует предприятие. Модель представляет собой замкнутую систему с измере-
нием показателей деятельности, проведением анализа полученных данных, установлением
обратных связей с процессами жизненного цикла продукции.
       Всемирно известная система управления, основанная на принципах непрерывного
улучшения, организованная на производственном предприятии «Тойота», представлена даже
двумя моделями: дао Тойота и производственная система Тойота [55]. Дао Тойота – концеп-
ция, которая включает мировоззрение и методы ведения бизнеса. Дао Тойота в совокупности
с производственной системой Тойота представляют собой ее «генетический код».
         Дао Тойота состоит из двух основных компонентов: непрерывного совершенствова-
ния и уважения к людям (рис. 3.10). Непрерывное совершенствование, которое называют
часто словом «кайдзен», определяет принципиальный подход Тойота к ведению бизнеса:
подвергай все сомнению. Непрерывное совершенствование заставляет людей постоянно
учиться и создает атмосферу, которая не только благоприятствует изменениям, но делает их
естественными и необходимыми. Это еще важнее, чем конкретные усовершенствования, ко-
торые являются заслугой отдельных работников компании. Такие условия можно создать
лишь там, где людей уважают, а это определяет вторую составляющую дао Тойота. Уваже-
ние к людям выражается в том, что компания обеспечивает им гарантированную занятость и
побуждает каждого члена команды стремиться к достижению более высоких результатов.




                                                                                      41


     Рис. 3.8. Технологический треугольник А. Фейгенбаума




42


Рис. 3.9. Модель системы управления качеством Каору Исикава



                                                              43


                   Рис. 3.10. Четырехкомпонентная модель дао Тойота.

       Производственная система Тойота представлена в виде дома (рис. 3.11) [55]. Дом –
это целостная структура. Чтобы дом был крепким и прочным, должны быть крепки и прочны
крыша, опоры и фундамент. Слабое звено может разрушить всю систему. Существуют раз-
личные версии этой модели, но основные принципы неизменны. Сначала цели: отличное ка-
чество, низкие затраты и предельно короткое время выполнения заказа, – это крыша. Затем
идут две внешние опоры: система «точно во время», которая является самым известным атри-
бутом системы, и дзидока, цель которой – не допустить передачи дефектных деталей на сле-
дующую стадию процесса и освободить людей от машин, то есть обеспечить автоматизацию с
человеческим интеллектом. В центре системы – люди. И, наконец, составляющие, которые яв-
ляются фундаментом: стандартизированные, стабильные и надежные процессы и хейдзунка,
то есть такой производственный график, при котором колебания объемов и ассортимента бу-
дут минимальными. Сбалансированный график хейдзунка поддерживает стабильность систе-
мы, помогая свести запасы к минимуму. Резкие всплески производства одного вида продукции
за счет исключения из ассортимента других изделий приведут к дефициту деталей либо потре-
буют создания значительных запасов.
       Невероятная стабильность качества и неизменная операционная эффективность ком-
пании – непосредственный результат безупречности производства. Операционная эффектив-
ность стала стратегическим оружием Тойота. Отчасти добиться такого уровня позволяют ин-
струменты и методы повышения качества, которые стали широко известны в мире благодаря
Тойота. Это система «Точно во время», кайдзен, поток единичных изделий, дзидока и хейд-
зунка, которые породили настоящую революцию бережливого производства. Но не инстру-
менты и технологии являются оружием, которое может совершить переворот в бизнесе. Не-
изменный успех Тойота при применении этих средств проистекает из философии бизнеса, в

44


основе которых лежит понимание людей и их мотивации. Успех компании определяется,
прежде всего, тем, что, разрабатывая стратегию, выстраивая отношения с поставщиками и
обеспечивая существование обучающейся организации, Тойота неустанно совершенствует
лидерство, работу команд и культуру бизнеса.



                          Отличное качество – Низкие затраты –
           Минимальное время выполнения заказа – Высокий уровень безопас-
                                         ности –
            Высокий моральный дух благодаря сокращению производственного
                            потока за счет устранения потерь
            Система             Люди и работа в команде             Дзидока
      «точно во время» Отбор                  Система принятия
                           Общие цели         решений (ринги)   Визуализация и
       Нужные детали в                        Обучение смеж-     выявление про-
       нужном количест-          ным                                  блем
       ве в нужное время                      профессиям       • Автоматический
      • Планирование                                              останов
         времени такта                                         • Андон
      • Непрерывный         Непрерывное совершенстсование      • Освобождение
         поток                                                    человека
      • Система                                                   от машины
         вытягивания               Устранение потерь           • Предупрежде-
      • Быстрая            Генти генбуцу              Внима-      ние ошибок
         переналадка       тельное                             • Контроль
      • Интегрирован-      5 «почему»          отношение          качества на
         ная логистика                         к потерям          рабочем месте
                                               Решение проблем • Устранение
                                                                  первопричины
                         Выравнивание производства (хейдзунка)
                              Стабильный стандартизированный процесс
                                       Визуализация процессов
                                      Философия подхода Тойота

                      Рис. 3.11. Производственная система Тойота

      Системы управления качеством и дальше будут развиваться на основе международ-
ных стандартов, инноваций, систем, разрабатываемых в различных странах на основе мест-
ной специфики и особенностей их развития и менталитета.




                                                                                   45


        4. МЕЖДУНАРОДНЫЕ СТАНДАРТЫ ИСО 9000 ВЕРСИИ 2000 ГОДА

               4.1. Возникновение и развитие стандартов ИСО серии 9000
        Международная организация по стандартизации (ИСО) была создана 23 февраля
1947 г. пятнадцатью национальными организациями по стандартизации для осуществления
деятельности, направленной на содействие развитию стандартизации в мировом масштабе
для облегчения товарообмена и взаимопомощи, а также для расширения сотрудничества в
области интеллектуальной, научной, технической и экономической деятельности [91].
       История стандартов качества ИСО 9000 восходит к Британским стандартам BSI 5750,
которые были одобрены Британским институтом стандартов (British Standard Institute) в
1979 г. В свою очередь эти стандарты часто считаются восходящими к американским воен-
ным стандартам MILQ 9858, принятым в конце 50-х годов в США. Стандарты серии ИСО
9000 – это пакет документов по созданию систем качества и обеспечению качества, подго-
товленный членами международной организации, известной как «ИСО/Технический Коми-
тет 176» (ISO/TC 176). Ныне стандарт BSI 5750 известен как стандарт ИСО 9000 версии
1987 г. Термин «версия» означает, что в настоящее время данный стандарт пересмотрен,
чтобы учесть требования к качеству ряда специфических продуктов, которые не были приня-
ты во внимание при разработке первой версии стандартов.
       Справедливости ради стоит отметить, что в нашей стране, начиная с 50-х годов (в одно
время с тем, когда Япония выстраивала свою знаменитую систему TQM (тотальный менеджмент
качества)) на предприятиях авиационной и военной промышленности развивалось комплексное
управление качеством. В это время было разработано и предложено много инженерных и орга-
низационных решений по системам качества, таких как [58]:
        − Саратовская система бездефектного изготовления продукции (БИП) – 1955 г.;
        − Горьковская КАНАРСПИ (Качество, Надежность, Ресурс, С Первого Изделия) –
1958 г.;
        − Ярославская система научной организации работ по повышению моторесурса дви-
гателей (НОРМ) – 1964 г.;
        − Львовская система бездефектного труда (СБТ) – 1967 г.;
        − Львовская система управления качеством продукции на базе стандартизации
(КСУКП) – 1975 г. и др.
       С 1963 года в Комитете стандартов, мер и измерительных приборов при Совете Ми-
нистров СССР (впоследствии Госстандарт СССР) под руководством профессора В. В. Бой-
цова началась последовательная проработка вопросов повышения роли стандартов в улуч-
шении качества продукции [22]. К концу 60-х годов была выполнена проработка ряда науч-
но-методических и практических проблем, что позволило говорить о больших возможностях
стандартизации в повышении качества продукции.
       По инициативе Советского Союза в июне 1971 года XV Конференция Европейской
организации по контролю качества (ЕОКК, теперь – Европейская организация по качеству –
ЕОК) проводилась в Москве и по предложению советских ученых была посвящена роли
стандартизации в улучшении качества продукции. Позже, на последующих конференциях
ЕОКК тема «Роль стандартизации в улучшении качества» стала постоянной. Несмотря на
имеющееся непонимание, постепенно мировая научно-техническая общественность призна-
ла за стандартизацией ее объективную нормативную и организационно-методическую роль в
процессах управления качеством. Представителям СССР было о чем докладывать на этих
конференциях, ведь тогда уже была создана, описана и внедрялась на многих предприятиях
Комплексная система управления качеством продукции (КСУКП).
       В 1978 году президент ЕОК (А. В. Гличев) обратился к президенту ИСО (В. В. Бой-
цову) с предложением подготовить на основе накопленного опыта стандарты ИСО по
управлению качеством.


46


        Предложение было принято, и в рамках ИСО началась работа над первыми междуна-
родными стандартами по управлению качеством продукции. В основу первых стандартов
легли, как уже упоминалось, английские стандарты BSI 5750, а не КСУКП, так как процес-
сы, происходившие в Советском Союзе в то время, затрудняли активное участие советских
специалистов в работе над стандартами. Поэтому большой творческий вклад внесли ученые
и специалисты Великобритании, Германии, Швейцарии, Чехословакии, США.
        Несмотря на это, стандарты ИСО, так же как и КСУКП, исходят из одинаковых базо-
вых положений [22]:
        1. Качество продукции – это характерный управляемый объект. Управляющие воз-
действия следует, как уже говорилось, осуществлять на основе принципов общей теории
управления, последовательно устанавливая плановые задания по качеству, организуя дейст-
вия исполнительного механизма, обеспечивающего выполнение этих заданий, сравнивая
фактическое значение полученного результата с плановым заданием, реализуя прямые и об-
ратные связи и возможности воздействия на исполнительный механизм в случае возникно-
вения отклонений фактических значений качества от планового задания.
        2. Управление качеством имеет своей целью создание продукции такого уровня каче-
ства, который удовлетворяет определенные потребности, запросы потребителя, установлен-
ные требования.
        3. Управление качеством – органическая составляющая часть общей системы управ-
ления предприятием.
        4. В управлении и обеспечении качества участвуют все члены трудового коллектива,
весь персонал.
        5. Управление качеством должно распространяться на все стадии жизненного цикла
продукции и осуществляться на всех иерархических уровнях управления предприятием.
        6. Управление качеством – это четкое взаимодействие всех подразделений, всех уча-
стников производственного процесса, имеющее хорошо сформулированную цель – обеспе-
чение или улучшение качества.
        7. Система управления качеством создается на основе заранее разработанной модели.
        8. Действия персонала системы, его обязанности, ответственность и права строго до-
кументируются. (В рамках КС УКП – это стандарты организации). Документация периоди-
чески пересматривается, обновляется.
        Опубликованный в 1987 году Международной организацией по стандартизации (In-
ternational Organization for Standartdization – ISO) комплекс международных стандартов на
системы качества включал следующие основные стандарты:
        – ИСО 9000 «Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества»
        – ИСО 9001 «Системы качества. Модель для обеспечения качества или проектиро-
вания и/или разработке, производству, монтажу и обслуживанию»
        – ИСО 9002 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при производстве
и монтаже»
        – ИСО 9003 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при окончатель-
ном контроле и испытаниях»
        – ИСО 9004 «Общее руководство качеством и элементы системы качества. Руково-
дящие указания»
        – Терминологический стандарт ИСО 8402, а также ряд других документов.
        Они сразу же получили всемирное признание, став одними из популярнейших доку-
ментов по менеджменту качества. Технический комитет ИСО 176 («Менеджмент качества
и обеспечение качества»), ответственный за разработку этих документов, принял решение
организовать ревизию стандартов ИСО в два этапа. Первый этап предусматривал ограничен-
ный пересмотр, в результате которого появилась версия ИСО 9000:1994, где количество
стандартов, входящих в нее, было расширено до двадцати, и они получили название семей-
ства стандартов ИСО серии 9000:1994.


                                                                                       47


      В 1994 г. вышла версия этих стандартов, которая расширила основной стандарт ИСО
(9000–1, –2, –3, –4), уделив в нем большее внимание вопросам менеджмента качества интел-
лектуальных продуктов, а затем продуктам переработки и услугам. Основной причиной пе-
ресмотра явилось то, что организации, внедряющие системы качества ИСО 9000, не владели
методологией систем менеджмента. Одновременно был пересмотрен и терминологический
стандарт ИСО 8402. Полный перечень стандартов представлен в табл. 4.1 [42].
                                                                            Таблица 4.1
                         Перечень стандартов ИСО 9000:1994-02

 ISO 8402. Управление качеством и обеспечение качества
 ISO 8402:1994    Термины и определения
 ISO 9000. Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества
 ISO 9000-1:1994   Часть 1. Руководящие указания к выбору и применению
 EN 29000
 ISO 9000-2:1993   Часть 2. Общие руководящие указания к применению ISO 9001, ISO
                   9002 и ISO 9003
 ISO 9000-3:1991   Часть 3. Руководящие указания к применению ISO 9001 при разработке,
                   поставке и обслуживании программного обеспечения
 ISO 9000-4:1993   Часть 4. Указания к управлению программой надежности
 ISO 9001-ISO 9003. Системы качества
 ISO 9001:1994 EN Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, произ-
 29001            водстве, монтаже и обслуживании
 ISO 9002:1994 EN Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслужива-
 29002            нии
 ISO 9003:1994 EN Модель обеспечения качества при контроле готовой продукции и ее ис-
 29003            пытаниях
 ISO 9004. Общее руководство качеством и элементы системы качества
 ISO 9004-1:1994    Часть 1. Руководящие указания. Общие положения
 ISO 9004-2:1991    Часть 2. Руководящие указания к услугам
 ISO 9004-3:1993    Часть 3. Руководящие указания к перерабатываемым материалам
 ISO 9004-4:1993    Часть 4. Руководящие указания к улучшению качества
 ISO 10005-ISO 10007. Административное управление качеством
 ISO 10005:95       Руководящие указания к программе качества
 ISO 10006:97       Руководящие указания по обеспечению качества при управлении проек-
                    том
 ISO 10007:95       Руководящие указания по управлению конфигурацией




48


                                                                    Окончание таблицы 4.1

 ISO 10011-ISO 10015, ISO 19011. Руководящие указания к проверке систем качества
 ISO 10011-1:1990    Часть 1. Проверка
 ISO 10011-2:1991    Часть 2. Квалификационные требования к аудиторам по проверке сис-
                     тем качества
 ISO 10011-3:1991    Часть 3. Управление программами проверок
 ISO 10012-1:1992    Требования по обеспечению качества измерительного оборудования.
                     Часть 1. Система метрологического подтверждения для измерительно-
                     го оборудования
 ISO 10012-2:1997    Обеспечение качества измерительного оборудования. Часть 2. Руко-
                     водящие указания по управлению измерительными процессами
 ISO/TO 10013:2001 Руководящие указания по разработке документации к системе ме-
                   неджмента качества
 ISO/TO 10014:1998 Руководящие указания по управлению экономикой качества
 ISO 10015:1999      Управление качеством. Руководящие указания по обучению
 ISO/ТУ 16949:2002 Системы менеджмента качества. Частные требования по применению
                   стандарта ISO 9001:2000 для производства автомобилей и запчастей к
                   ним
 ISO 19011-A ISO   Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества
 19011-B

       Стандарты ИСО серии 9000 совместно со стандартами ИСО серии 10000 и стандартом
ИСО 8402 впервые стали называть «семейством» стандартов ИСО 9000. Основное содержа-
ние стандартов ИСО 9000 – это рекомендации, содержащие функции, которые следует вне-
дрить на предприятии, чтобы организовать эффективную работу по качеству.
     В стандарте ISO 9001 выпуска 1994 года был приведен следующий перечень рекомен-
дуемых элементов систем качества [70].
     1. Ответственность руководства, предусматривающая обязанность руководства пред-
приятия определять политику и цели в области качества, обязанность создавать и внедрять
систему качества, а также руководить ею.
     2. Система качества – элемент, обязывающий поставщика разрабатывать, докумен-
тально оформлять и поддерживать в рабочем состоянии систему качества как средство для обес-
печения соответствия продукции установленным требованиям. При этом должны быть разрабо-
таны все необходимые процедуры для выполнения функций системы качества и общее описа-
ние системы качества – Руководство по качеству.
     3. Анализ контракта – элемент, который обязывает поставщика до заключения кон-
тракта оценить свою способность выполнить его, а в процессе выполнения – регулярно прове-
рять и документально подтверждать достижение требуемых контрактом характеристик.
     4. Управление проектированием, в результате которого в проекте должен устанавливаться
и подтверждаться уровень качества продукции, соответствующий запросам потребителей и
требованиям законодательства по безопасности и защите окружающей среды. Должны быть
также предусмотрены критерии оценки проекта, проводиться анализ и проверка проекта по
завершении определенных стадий проектирования, а также утверждение проекта после его раз-
работки.
     5. Управление документацией и данными — для установления порядка разработки, ут-
верждения, выпуска и изменения всех необходимых документов.
     6. Закупки, при которых основное внимание обращается на выбор квалифицированных

                                                                                        49


поставщиков и входной контроль качества покупных изделий и материалов.
      7. Управление продукцией, поставляемой потребителем. Этот элемент должен предусмат-
ривать возможность поставщика обеспечить проверку, хранение и техническое обслуживание
продукции потребителя при ее использовании в производстве.
      8. Идентификация продукции и прослеживаемость. Этот весьма важный элемент необхо-
дим для создания уверенности в том, что в процессе производства используются требуемые ма-
териалы и покупные изделия, для чего их качество должно быть подтверждено соответствую-
щими документами. Изготавливаемые детали и узлы также должны иметь сопроводительные до-
кументы и необходимую маркировку для установления их принадлежности тому или иному
изделию.
      9. Управление процессами с целью соблюдения требований конструкторской документа-
ции при изготовлении продукции путем создания управляемых условий. Для этого необходима
разработка технологии производства, применение необходимого оборудования и контроль вы-
полнения установленных параметров производственного процесса и достижения требуемых
характеристик продукции.
     10. Контроль и проведение испытаний, в результате чего определяется достигнутый уро-
вень качества и оценивается его соответствие тому уровню, который был заложен в конструк-
торской документации. При этом предусматривается входной контроль материалов и покуп-
ных изделий, контроль и испытания в процессе производства и окончательный контроль и ис-
пытания с оформлением соответствующих протоколов.
     11. Управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием, без
чего невозможна объективная оценка качества продукции. Здесь должно быть предусмот-
рено: установление необходимых измерений и их точность; идентификация, калибровка и
поверка оборудования, а также обеспечение требуемых условий его сохранности.
     12. Статус контроля и испытаний. Этот элемент требует поддержания определенно-
го уровня контроля и испытаний: проведение контроля и испытаний аттестованным обору-
дованием, подготовленными специалистами с помощью проверенных и калиброванных
средств измерения, чтобы можно было доверять полученным результатам.
     13. Управление несоответствующей продукцией, устанавливающее правила использования
изделий с отступлениями от документации или порядок изоляции окончательно забракованных
изделий с тем, чтобы гарантировать, что в изготавливаемой продукции нет деталей, узлов или ма-
териалов, не соответствующих установленным требованиям. При этом должны быть предусмотре-
ны своевременное обнаружение, изъятие и изоляция брака.
     14. Корректирующие и предупреждающие действия, необходимые для предупреждения
повторения дефектов путем устранения причин их появления.
     15. Погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка, консервация и поставка. Эти эле-
менты системы качества предназначены для обеспечения поставщиком сохранности продукции
вплоть до ее поставки потребителю.
     16. Управление регистрацией данных о качестве. Здесь требуется иметь установленный
порядок сбора, систематизации, ведения, хранения и предоставления потребителю данных о
качестве для подтверждения соответствия продукции установленным требованиям и эф-
фективности системы качества.
     17. Внутренние проверки качества, позволяющие регулярно контролировать выполне-
ние функций (элементов) системы качества и соблюдение соответствующих нормативных доку-
ментов. При этом должны составляться планы проверок и протоколироваться их результаты, а
сами проверки должны проводиться персоналом, не несущим непосредственную ответствен-
ность за проверяемую деятельность.
     18. Подготовка кадров для обеспечения требуемой квалификации персонала.
     19. Техническое обслуживание. Необходимость обслуживания определяется в зависимости
от установленных требований.
     20. Статистические методы. Поставщик должен определить потребности в статистических
методах, применяемых при разработке, управлении процессами и оценке характеристик

50



    
Яндекс цитирования Яндекс.Метрика