Единое окно доступа к образовательным ресурсам

Проведение производственной практики по управлению и экономике фармации. Часть 2: Учебно-методическое пособие

Голосов: 0

Учебно-методическое пособие для проведения производственной практики для студентов 5 курса фармацевтического факультета составлено на основании Государственного общеобразовательного стандарта высшего профессионального образования и учебной программы по дисциплине "Управление и экономика фармации". Первая часть пособия посвящена вопросам организации, прохождению производственной практики и критериям ее оценки. Изложены обязанности студентов в период прохождения производственной практики, функции руководителя практики от кафедры и руководителя базы практики. Приведены конкретные рекомендации по проведению практики в аптеке на рабочих местах провизора и директора (заведующего) аптеки. Имеется перечень практических навыков, знаний и умений, которыми должен овладеть студент при прохождении производственной практики. Изложены основные требования к оформлению отчетной документации по практике и сдаче зачета. Приведены типовые профессионально-должностные инструкции для провизоров. В приложениях приведены контрольные вопросы и контрольные тесты для закрепления практических знаний и навыков. Во второй части учебного пособия представлены извлечения из Федерального закона "О лекарственных средствах" и приказов МЗ РФ.

Приведенный ниже текст получен путем автоматического извлечения из оригинального PDF-документа и предназначен для предварительного просмотра.
Изображения (картинки, формулы, графики) отсутствуют.
        Ф Е Д Е Р АЛ Ь Н О Е АГ Е Н Т С Т В О П О О Б Р АЗО В АН И Ю
В О Р О НЕ Ж С К И Й ГО С УД А Р С ТВ Е ННЫ Й УНИ В Е Р С И ТЕ Т




         П р овд е иепр оиз в с т вн н ой пр акт ики
               е н           од    е
          по упр ав н ию и экон ом икеф ар м ации
                   ле

                           Ч ас т ь II
               У ч б о-м е од ич с коепос об
                  ен      т        е        ие
                     по с пециальн ос т и
                060108 (040500) − Ф ар м ация




                           Вор он еж
                             2005


                                             2

           У т вер д ен а у ч еб н о-м ет од ич еским совет ом ф ар ацевтич еского ф а-
                  ж                                                м
ку л ь т ет а, пр окол № 12 от 22.09.2005 г.
                 от

        У Д К 615.03.008.05 (470.324)

        П овед ен ие пр вод ст вен н ой пр ики по у пр ен ию и экон ом и-
          р             оиз                 акт             авл
ке ф ар ации: у ч еб н о-м ет од ич еское пособ ие по специал ь н ости 060108
        м
(040500) − Фар ация (ч асть II) / сост . Т .Г. А ф ан ась ева. − Вор еж : Вор
                  м                                                 он       о-
н еж ский госу д ар вен н ы й у н ивер ет, 2005. –120 С.
                    ст                сит


        Рецен з ты : к. ф ар . н . д оцен т В.Ф. Д з а
               ен           м                       юб
                            Д ир орГУ З Вор еж Ц К СЛС О.А. Сел ют ин
                                 ект              он   К


          У ч еб н о-м етод ич еское пособ ие д л я пр       овед ен ия пр вод ст вен н ой
                                                                            оиз
пр ики д л яст у д ен т ов 5 ку р ф ар ацевт ич еского ф аку л ь т ет а сост авл ен о
    акт                                   са    м
н а осн ован ии Госу д ар вен н ого об щ еоб р оват ел ь н ого ст ан д ар а вы сш его
                                ст                      аз                      т
пр ессион ал ь н ого об р ован ия и у ч еб н ой пр ам м ы по д исципл ин е
    оф                             аз                           огр
« У пр ен ие и экон ом ика ф ар ации». П вая ч аст ь пособ ия посвя ен а
        авл                                 м            ер                             щ
вопр   осам ор из ган ации, пр       охож д ен ию пр вод ст вен н ой пр ики и кр е-
                                                       оиз                  акт           ит
р м ее оцен ки. И з ож ен ы об я ан н ости ст у д ен т ов в пер
  ия                       л                з                            иод пр  охож д ен ия
пр вод ст вен н ой пр ики, ф у н кции р ковод ит ел я пр ики от каф ед р
    оиз                        акт                    у                акт                   ы
и р ковод ит ел я б аз пр ики. П ивед ен ы кон кр ы е р
     у                     ы        акт        р                  етн      еком ен д ации по
пр  овед ен ию пр ики в апт еке н а р оч их м ест ах пр
                     акт                         аб                   овиз а и д ир ор
                                                                           ор          ект а
(з авед у ющ его) апт еки. И м еется пер ен ь пр ич еских н авы ков, з ан ий и
                                                еч         акт                       н
у м ен ий, кот ор м и д ол ж ен овл ад еть ст у д ен т пр пр
                    ы                                          и охож д ен ии пр вод ст -
                                                                                  оиз
вен н ой пр ики. И з ож ен ы осн овн ы е т р ован ияк оф ор л ен ию отч етн ой
              акт            л                          еб               м
д оку м ен т ации по пр ике и сд ач е з ет а. П ивед ен ы т иповы е пр ессио-
                            акт                  ач        р                       оф
н ал ь н о-д ол ж н ост н ы е ин стр кции д л я пр
                                        у               овиз ов. В пр ож ен ия пр
                                                            ор          ил          х иве-
д ен ы кон тр ь н ы е вопр
                 ол                осы и кон тр ь н ы е т есты д л я з епл ен ия пр и-
                                                 ол                    акр              акт
ч еских з ан ий и н авы ков. Во вт ор ч аст и у ч еб н ого пособ ияпр ст авл ен ы
            н                                 ой                                ед
из еч ен ияизФед ер ь н ого з
   вл                        ал           акон а « О л екар вен н ы х ср ствах» и пр
                                                            ст           ед               ика-
з М З РФ.
  ов


                                         3
                                   СО ДЕРЖ АН ИЕ

1. Фед ер ь н ы й з
             ал        акон № 86-ФЗ от 22.06.1998 г. « О
   л екар вен н ы х ср ст вах» (из еч ен ия … … … … … … … … … … ..
            ст            ед               вл         )…                         4
2. П иказМ З РФ № 80 от 04.03.2003 г. « Об у т вер д ен ии
      р                                                         ж
   отр евого ст ан д ар « П авил а отпу ска (р из
        асл                  та р                            еал ации)
   л екар вен н ы х ср ст в в аптеч н ы х ор из
            ст            ед                        ган ация      х.
  Осн овн ы е пол ож ен ия (из еч ен ия … … … … … … … … … … … … ..
                              »     вл          )…                               10
3. П иказМ З РФ № 328 от 23.09.1999 г. « О р
      р                                                     ацион ал ь н ом
   н аз ач ен ии л екар вен н ы х ср ст в, пр
        н                 ст               ед         авил ах
   вы писы ван ияр     ецепт ов н а н их и пор д ке их от пу ска
                                                  я
   апт еч н ы м и у ч р д ен ия и (ор из
                       еж        м         ган ация и)» (из еч ен ия … … ...
                                                        м         вл        )…   26
4. П иказМ З РФ № 377 от 13.11.1996 г. « Об у т вер д ен ии
      р                                                           ж
   тр ован ий к ор из
       еб               ган ации хр ен ияв аптеч н ы х
                                          ан
   у ч р д ен ия р л ич н ы х гр пп л екар вен н ы х ср ст в
        еж         х аз               у            ст               ед
   и из ел ий м ед ицин ского н аз ач ен ия (из еч ен ия … … … … … ...
          д                             н         »       вл         )…          43
5. П иказМ З РФ № 318 от 05.11.1997 г. « Об у т вер д ен ии
      р                                                           ж
   « И н ст р кции о пор д ке хр ен ияи об р ен ияв
              у             я         ан               ащ
   ф ар ацевт ич еских (аптеч н ы х) ор из
         м                                    ган ация с     х
    л екар вен н ы м и ср ст вам и и из ел ия и м ед ицин ского
             ст              ед               д        м
   н аз ач ен ия об л ад ающ им и огн еопасн ы м и и
        н        ,
   вз ы воопасн ы м и свойст вам и»… … … … … … … … … … … … … … … ..
      р                                                                          55
6. П иказМ З РФ № 309 от 21.10.1997 г. « Об у т вер д ен ии
      р                                                           ж
   ин ст р кции по сан ит ар ом у р им у апт еч н ы х
            у                   н          еж
   ор из
       ган аций (аптек)» (из еч ен ия … … … … … … … … … … … … ...
                                   вл          )…                                63


                                              4
                                                  1.

                             РО ССИЙСК Ф ЕДЕРАЦ ИЯ
                                         АЯ
                               Ф ЕДЕРАЛ Ь Н Ы Й ЗАК НО
                                   22 ию н я 1998 г.
                                       № 86-Ф З
                          О Л ЕКАРСТ ВЕН Н Ы Х СРЕДСТ ВАХ
                                     (из еч ен ия
                                        вл       )

                С т ат ь 3. З ак он од ат е ль во Российск ой Ф е д е р ации о
                        я                       ст
                                 ле к ар ст ве н н ыхср е д ст вах

         1. Закон од ат ел ь ст во Российской Фед ер        ации о л екар вен н ы х ср -
                                                                          ст            ед
ст вах состоит из н аст оя его Фед ер ь н ого з
                               щ               ал           акон а, д р гих ф ед ер ь н ы х
                                                                       у            ал
з акон ов и ин ы х н ор ативн ы х пр
                         м                 авовы х акт ов Российской Фед ер         ации, а
т акж е закон ов и ин ы х н ор ативн ы х пр
                                 м                авовы х акт ов су б ъект ов Российской
Фед ер  ации.
         2. Особ ен н ости об р ен ия н ар
                                  ащ            котич еских л екар    ствен н ы х ср ст в и
                                                                                    ед
психот р ы х вещ ест в р л ир ют сяф ед ер ь н ы м и з
          опн                  егу     у                 ал         акон ам и.
         3. Е сл и м еж д у н ар н ы м д оговор Российской Фед ер
                                 од                  ом                         ации у ст а-
н овл ен ы ин ы е пр  авил а, ч ем пр у см от р н ы е н аст оя им Фед ер ь н ы м
                                         ед           ен              щ            ал
з акон ом , то пр ен я
                  им     ютсяпр     авил а м еж д у н ар н ого д оговор
                                                         од               а.

           Г лав II. Г о уд ар с т в
                а        с          енно р егулир о ания о но ений, в зни-
                                         е         в      т     ш      о
                                     к аю щ их в
                      с фер е о ащ ения лек ар ст в
                               бр                   енных с р ед с т в

         С т ат ь 5. Г
                 я    осуд ар ст ве н н ое р е гулир ован ие от н ош е н ий, воз ик аю-
                                                                                н
               щихв сф е р е обр аще н ия ле к ар ст ве н н ыхср е д ст в

         1. Госу д ар вен н ое р л ир
                       ст            егу      ован ие отн ош ен ий, воз икающ их в сф е-
                                                                        н
р об р ен иял екар вен н ы х ср ст в, осу щ ест вл я сяпу т ем :
  е     ащ                ст              ед                  ет
         1) госу д ар вен н ой р
                       ст            егист р  ации л екар вен н ы х ср ст в;
                                                         ст             ед
         2) л ицен з ован ия от д ел ь н ы х вид ов д ея ел ь н ост и в сф ер об р е-
                      ир                                    т                    е      ащ
н иял екар вен н ы х ср ст в;
            ст               ед
         (в р . Фед ер ь н ого з
             ед            ал          акон а от 10.01.2003 N 15-ФЗ     )
         3) ат т ест ации и сер иф икации специал ист ов, з я х в сф ер об р
                                   т                               ан ты              е     а-
щ ен иял екар вен н ы х ср ств;
                ст              ед
         4) госу д ар вен н ого кон тр я пр вод ст ва, из
                       ст                    ол      оиз             готовл ен ия кач ест-
                                                                                   ,
ва, эф ф ект ивн ости, б ез   опасн ост и л екар вен н ы х ср ст в;
                                                  ст            ед
         5) госу д ар вен н ого р л ир
                       ст             егу      ован ияцен н а л екар вен н ы е ср ст ва.
                                                                     ст              ед
         (пп. 5 введ ен Фед ер ь н ы м з
                                   ал          акон ом от 02.01.2000 N 5-ФЗ    )
         2. Госу д ар вен н ое р л ир
                       ст            егу      ован ие отн ош ен ий, воз икающ их в сф е-
                                                                        н
р об р ен ия л екар вен н ы х ср ст в, осу щ ест вл я ся ф ед ер ь н ы м ор
  е     ащ                ст               ед                   ет          ал             га-
н ом испол н ит ел ь н ой вл асти, в ком пет ен цию кот ор вход я ф у н кции по
                                                                 ого       т
вы р от ке госу д ар вен н ой пол итики и н ор ативн о-пр
     аб                  ст                              м            авовом у р л ир
                                                                                   егу      о-


                                          5
ван ию в сф ер об р ен ия л екар вен н ы х ср ст в, ф ед ер ь н ы м ор ом
                  е      ащ            ст            ед            ал          ган
испол н ит ел ь н ой вл аст и, в ком пет ен цию кот ор  ого вход ит осу щ ест вл ен ие
госу д ар вен н ого кон тр я и н ад з а в сф ер об р ен ия л екар вен н ы х
          ст                  ол          ор          е      ащ           ст
ср ст в, ф ед ер ь н ы м ор ом испол н ит ел ь н ой вл асти, осу щ ест вл я им
   ед              ал          ган                                             ющ
ф у н кции по оказ ию госу д ар вен н ы х у сл у г, у пр ен ию госу д ар вен -
                      ан            ст                       авл               ст
н ы м им у щ ест вом и пр      авопр ен ит ел ь н ы е ф у н кции, з искл юч ен ием
                                    им                             а
ф у н кций по кон тр ю и н ад з у , в сф ер об р ен ия л екар вен н ы х
                         ол           ор             е      ащ             ст
ср ст в, и ор ам и испол н ит ел ь н ой вл асти су б ъект ов Российской Фед е-
   ед            ган
р ации.
         (п. 2 в р . Фед ер ь н ого з
                   ед         ал       акон а от 22.08.2004 N 122-ФЗ   )

          С т ат ь 6. Полн ом
                  я             очия Пр авит е ль ва Р оссийск ой Ф е д е р ации в
                                                    ст
                      сф е р е обр аще н ия ле к ар ст ве н н ыхср е д ст в

        (в р . Фед ер ь н ого з
            ед       ал        акон а от 22.08.2004 N 122-ФЗ)

          П авител ь ство Российской Фед ер
            р                                   ации:
          1) об еспеч ивает пр   овед ен ие в Российской Фед ер ации ед ин ой госу -
д ар вен н ой пол итики в об л асти об еспеч ен иян асел ен ияРоссийской Фед е-
    ст
р ации л екар вен н ы м и ср ст вам и;
                 ст             ед
           2) у т вер д ает р м ер и пор д ок осу щ ествл ен ия пл ат ы з госу д ар
                      ж      аз             я                            а         -
ст вен н у ю р  егист р ацию л екар вен н ы х ср ст в;
                                    ст           ед
          3) опр ел я пор д ок ввоз и вы воз л екар
                   ед    ет    я          а         а     ствен н ы х ср ст в, з е-
                                                                        ед      ар
гистр ован н ы х в Российской Фед ер
       ир                                    ации.

        С т ат ь 7. Полн ом
                я             очия ор г ов исп ит е ль ой власт и субъе к т ов
                                          ан       олн          н
    Р оссийск ой Ф е д е р ации в сф е р е обр аще н ия ле к ар ст ве н н ыхср е д ст в

         Ор ы испол н ит ел ь н ой вл аст и су б ъект ов Российской Фед ер
            ган                                                           ации в
сф ер об р ен иял екар вен н ы х ср ств:
      е     ащ            ст            ед
         1) р р аты вают и осу щ ест вл я р
             аз аб                          ют егион ал ь н ы е пр ам м ы об ес-
                                                                   огр
печ ен ия н асел ен ия су б ъект ов Российской Фед ер      ации л екар вен н ы м и
                                                                      ст
ср ст вам и;
   ед
         2) пр овод я экспер из экол огич еской б ез
                     т        т у                        опасн ости пр вод ст ва
                                                                      оиз
л екар вен н ы х ср ств н а т ер ит ор х су б ъект ов Российской Фед ер
       ст           ед            р     ия                                ации;
         3) пр овод я экспер из сан ит ар о-эпид ем иол огич еской б ез
                     т        т у           н                            опасн о-
ст и пр вод ст ва л екар
        оиз                ствен н ы х ср ст в н а т ер итор х су б ъект ов Рос-
                                         ед             р     ия
сийской Фед ер   ации.

          С т ат ь 16. М ар к ир овк а и оф ор м н ие ле к ар ст ве н н ыхср е д ст в
                  я                             ле

         1. М ар овка и оф ор л ен ие л екар вен н ы х ср ст в д ол ж н ы соот-
                 кир            м             ст          ед
вет ст воват ь т р ован ия н астоя его Фед ер ь н ого з
                  еб      м       щ            ал       акон а.
         2. Лекар вен н ы е ср ст ва пост у пают в об р ен ие, есл и н а вн у т -
                   ст         ед                       ащ
р н ей и вн еш н ей у паковках хор о ч ит аем ы м ш р том н а р сском я ы -
 ен                                 ош                иф          у         з
ке у каз ы :
         ан


                                                   6
          1) н аз ие л екар
                  ван             ствен н ого ср ст ва и м еж д у н ар н ое н епат ен т о-
                                                     ед                         од
ван н ое н аз ие;
               ван
          2) н аз ие ор из
                  ван        ган ации-пр вод ит ел ял екар
                                                 оиз                      ствен н ы х ср ст в;
                                                                                          ед
          (в р . Фед ер ь н ого з
               ед         ал               акон а от 22.08.2004 N 122-ФЗ         )
          3) н ом ерсер и д ата из
                         ии                  готовл ен ия  ;
          4) способ пр ен ен ия
                         им              ;
          5) д оз и кол ич ест во д озв у паковке;
                  а
          6) ср год н ости;
                ок
          7) у сл овияотпу ска;
          8) у сл овияхр ен ия
                           ан         ;
          9) м ер пр остор н ост и пр пр ен ен ии л екар
                  ы ед             ож              и им                       ствен н ы х ср ст в.
                                                                                                 ед
          3. Все л екар вен н ы е ср ст ва, пол у ч ен н ы е из кр
                         ст                   ед                                ови, пл аз ы кр
                                                                                             м         о-
ви, а т акж е ор ов, т кан ей ч ел овека, им еют н ад пись : "Ан тит ел а к вир су
                    ган                                                                             у
им м у н од еф ицит а ч ел овека от су т ст ву ют ".
          Сы вор ки пост у пают в об р ен ие с у каз ием , из кр
                   от                             ащ                  ан               ови, пл аз ы  м
кр  ови, ор ов, т кан ей какого ж ивот н ого он и пол у ч ен ы ; вакцин ы - с у ка-
              ган
з ием пит ат ел ь н ой ср ы , испол ь з
 ан                             ед                 ован н ой д л я р м н ож ен ия вир сов и
                                                                         аз                    у
б актер   ий.
          4. Лекар вен н ы е ср ства, з егистр ован н ы е как гом еопатич е-
                      ст                ед          ар           ир
ские, им еют н ад пись : "Гом еопат ич еские".
          5. Лекар вен н ы е ср ст ва, пр н аз ач ен н ы е д л я л еч ен ия ж ивот-
                      ст                ед            ед      н
н ы х, им еют н ад пись : "Д л яж ивот н ы х".
          6. Лекар вен н ы е ср ст ва, пол у ч ен н ы е из р
                      ст                 ед                                 астит ел ь н ого сы р я   ь ,
им еют н ад пись : "П од у кцияпр л а р иацион н ы й кон тр ь ".
                         р                   ош      ад                         ол
          7. Лекар вен н ы е ср ст ва, пр н аз ач ен н ы е д л я кл ин ич еских ис-
                      ст                ед           ед      н
сл ед ован ий, им еют н ад пись : "Д л якл ин ич еских иссл ед ован ий".
          8. Лекар вен н ы е ср ст ва, пр н аз ач ен н ы е искл юч ит ел ь н о д л я
                      ст                 ед           ед       н
экспор им еют н ад пись : "Т ол ь ко д л яэкспор
          та,                                                    та".
          9. Лекар вен н ы е ср ст ва д ол ж н ы пост у пат ь в об р ен ие т ол ь ко с
                     ст               ед                                         ащ
ин стр кцией по пр ен ен ию л екар вен н ого ср ст ва, сод ер ащ ей сл е-
        у                 им                       ст                 ед               ж
д у ющ ие д ан н ы е н а р сском я ы ке:
                           у              з
          1) н аз ие и юр ич еский ад р ор из
                  ван             ид                    ес ган ации-пр вод ит ел я л е-
                                                                                 оиз
кар вен н ого ср ства;
     ст               ед
          (в р . Фед ер ь н ого з
               ед         ал               акон а от 22.08.2004 N 122-ФЗ         )
          2) н аз ие л екар
                  ван             ствен н ого ср ст ва и м еж д у н ар н ое н епат ен т о-
                                                     ед                         од
ван н ое н аз ие;
               ван
          3) свед ен ия о ком пон ен т ах, вход я их в состав л екар вен н ого
                                                             щ                            ст
ср ст ва;
    ед
          4) об л аст ь пр ен ен ия
                          им               ;
          5) пр ивопоказ ияк пр ен ен ию;
                 от            ан              им
          6) поб оч н ы е д ейст вия     ;
          7) вз од ейст вие с д р гим и л екар вен н ы м и ср ст вам и;
                аим                        у              ст                 ед
          8) д оз овки и способ пр ен ен ия
                  ир                          им         ;
          9) ср год н ости;
                ок
          10) у каз ие, ч т о л екар вен н ое ср ст во по ист еч ен ии ср год -
                     ан                      ст             ед                               ока
н ости н е д ол ж н о пр ен я ь ся
                         им        т ;


                                           7
          11) у каз ие, ч то л екар вен н ое ср ство сл ед у ет хр ит ь в м ест ах,
                    ан                ст            ед                    ан
н е д ост у пн ы х д л яд ет ей;
          12) у сл овияот пу ска.
          10. Введ ен ие д ан н ы х, н е вкл юч ен н ы х в пу н кт ы 2-8 н астоя ей ст а-
                                                                                щ
т ь и, а т акж е д опу ст им ы е сокр ен ия пр м ар овке л екар вен н ы х
                                         ащ            и       кир             ст
ср ст в у ст ан авл ивают ся ф ед ер ь н ы м ор ом испол н ит ел ь н ой вл асти, в
    ед                                  ал           ган
ком пет ен цию котор вход ит осу щ ест вл ен ие ф у н кций по вы р от ке го-
                           ого                                                аб
су д ар вен н ой пол ит ики и н ор ат ивн о-пр
        ст                             м             авовом у р л ир
                                                                 егу    ован ию в сф ер е
об р ен иял екар вен н ы х ср ст в.
     ащ                ст           ед
          (в р . Фед ер ь н ого з
               ед          ал        акон а от 22.08.2004 N 122-ФЗ      )

                  С т ат ь 17. И з от овле н ие ле к ар ст ве н н ыхср е д ст в
                          я       г

         1. И з овл ен ие л екар вен н ы х ср ст в в апт еч н ом у ч р д ен ии
                 гот                  ст            ед                         еж
осу щ ест вл я ся по р
               ет          ецепт ам вр ей н а осн ове л екар вен н ы х ср ст в, з
                                         ач                    ст             ед     а-
р егист р ован н ы х в Российской Фед ер
          ир                                   ации.
         2. И з готовл ен ие л екар вен н ы х ср ст в осу щ ест вл я ся в апт еч н ом
                                    ст           ед                   ет
у ч р д ен ии, им еющ ем л ицен з н а ф ар ацевтич еску ю д ея ел ь н ост ь , по
     еж                                ию        м                       т
пр  авил ам из овл ен ия л екар вен н ы х ср ст в, у т вер д ен н ы м ф ед ер ь -
                 гот                  ст          ед             ж                ал
н ы м ор ом испол н ит ел ь н ой вл асти, в ком пет ен цию кот ор
          ган                                                               ого вход ит
осу щ ест вл ен ие ф у н кций по вы р от ке госу д ар вен н ой пол итики и н ор а-
                                        аб             ст                          м
т ивн о-пр авовом у р л ирегу     ован ию в сф ер об р ен ия л екар вен н ы х
                                                     е      ащ                ст
ср ст в.
    ед
         (в р . Фед ер ь н ого з
              ед          ал        акон а от 22.08.2004 N 122-ФЗ     )
         3. М ар овка и оф ор л ен ие л екар
                   кир                м             ствен н ы х ср ст в, из овл ен -
                                                                   ед         гот
н ы х в аптеч н ом у ч р д ен ии, д ол ж н ы соот вет ст воват ь у каз н ы м пр
                           еж                                            ан       ави-
л ам .
         4. И скл юч ен . - Фед ер ь н ы й з
                                   ал       акон от 10.01.2003 N 15-ФЗ      .


          Г лав VIII. Ро
               а        зничная т о го ля лек ар с т в
                                   р в                енными с р ед ст вами

             С т ат ь 32. Пор я д ок р оз ич ой т ор г
                     я                   н н           овли ле к ар ст ве н н ыми
                                        ср е д ст вами

         1. Роз ич н ая тор
                 н          говл я л екар вен н ы м и ср ст вам и осу щ ест вл я ся
                                           ст            ед                       ет
апт еч н ы м и у ч р д ен ия и. Раз еш ен а р н ич н ая т ор
                    еж      м       р            оз          говл я тол ь ко л екар -
                                                                                   ст
вен н ы м и ср ст вам и, з егистр ован н ы м и в Российской Фед ер
               ед          ар        ир                                    ации.
         2. Лекар вен н ы е ср ст ва, отпу скаем ы е по р
                    ст           ед                           ецепт у вр а, под л е-
                                                                          ач
ж ат пр аж е тол ь ко ч ер апт еки, апт еч н ы е пу н кт ы . Лекар
         од                  ез                                      ствен н ы е ср -
                                                                                   ед
ст ва, отпу скаем ы е б ез рецепт а вр а, м огу т пр ават ь ся т акж е в апт еч н ы х
                                        ач            од
м агаз ах и апт еч н ы х киосках.
       ин
          3. П еч ен ь л екар
               ер              ствен н ы х ср ств, отпу скаем ы х б ез р
                                              ед                          ецепта вр  а-
ч а, пер ат р
         есм ивается и у т вер д ает ся од ин р в пя ь л ет ф ед ер ь н ы м ор
                                  ж                 аз     т              ал          -
ган ом испол н ит ел ь н ой вл асти, в ком пет ен цию кот ор вход ит осу щ еств-
                                                             ого
л ен ие ф у н кций по вы р от ке госу д ар вен н ой пол ит ики и н ор ат ивн о-
                            аб                 ст                            м


                                                       8
пр  авовом у р л ирегу     ован ию в сф ер об р ен ия л екар вен н ы х ср ст в. Д о-
                                                   е        ащ                 ст                 ед
пол н ен ие к пер н ю пу б л ику ет сяеж егод н о.
                       еч
           (в р . Фед ер ь н ого з
               ед            ал            акон а от 22.08.2004 N 122-ФЗ                  )
           4. Вид ы апт еч н ы х у ч р д ен ий, пр
                                           еж                  авил а и пор д ок от пу ска л екар
                                                                                я                            ст-
вен н ы х ср ст в опр ел я ся и у т вер д ают ся ф ед ер ь н ы м ор ом ис-
               ед            ед       ют                    ж                      ал             ган
пол н ит ел ь н ой вл аст и, в ком пет ен цию кот ор                   ого вход ит осу щ ест вл ен ие
ф у н кций по вы р от ке госу д ар вен н ой пол ит ики и н ор ативн о-
                            аб                         ст                                           м
пр  авовом у р л ир
                  егу      ован ию в сф ер об р ен иял екар вен н ы х ср ст в.
                                                  е        ащ                ст                  ед
           (в р . Фед ер ь н ого з
               ед            ал            акон а от 22.08.2004 N 122-ФЗ                  )
           5. Реш ен ие об от кр т ии н ового апт еч н ого у ч р д ен ияпр им ает ся
                                      ы                                          еж               ин
ор ом м естн ого сам оу пр ен ия
    ган                                авл          .
           6. Роз ич н ая т ор
                    н              говл я л екар вен н ы м и ср ст вам и, пр н аз ач ен -
                                                       ст                  ед                  ед       н
н ы м и д л ял еч ен ияж ивотн ы х, осу щ ест вл я сяв аптеке, вет ер ар ой апте-
                                                               ет                            ин н
ке л иб о вет ер ар .
                    ин ом
           7. Апт еч н ы е у ч р д ен ия об я ан ы пр ават ь л екар
                                  еж                   з          од                   ствен н ы е ср ст -ед
ва т ол ь ко в готовом д л я у пот р л ен ия вид е и кол ич ест вах, н еоб ход им ы х
                                               еб
д л явы пол н ен иявр еб н ы х н аз ач ен ий.
                           ач                 н
           8. А птеч н ы е у ч р д ен ия об я ан ы об еспеч иват ь у ст ан овл ен н ы й ф е-
                                  еж                   з
д ер ь н ы м ор ом испол н ит ел ь н ой вл аст и, в ком петен цию кот ор вхо-
     ал               ган                                                                             ого
д ит осу щ ест вл ен ие ф у н кций по вы р от ке госу д ар вен н ой пол итики и
                                                          аб                    ст
н ор ативн о-пр
      м                авовом у р л ир
                                    егу         ован ию в сф ер об р ен ия л екар вен н ы х
                                                                      е      ащ                    ст
ср ст в, м ин им ал ь н ы й ассор им ен т л екар вен н ы х ср ст в, н еоб ход им ы х
    ед                                     т                    ст                  ед
д л яоказ иям ед ицин ской пом ощ и.
            ан
           (в р . Фед ер ь н ого з
               ед            ал            акон а от 22.08.2004 N 122-ФЗ                  )
           9. Апт еч н ы е у ч р д ен ия н ар д у с л екар вен н ы м и ср ст вам и
                                     еж                    я                ст                      ед
им еют пр пр р ат ь и пр ават ь из ел ия м ед ицин ского н аз ач ен ия
              аво иоб ет                       од              д                                     н          ,
д ез ф ицир ющ ие ср ст ва, пр м еты л ич н ой гигиен ы , опт ику , н ат у р ь -
     ин           у            ед               ед                                                          ал
н ы е и иску сст вен н ы е м ин ер ь н ы е вод ы , л еч еб н ое, д ет ское и д иетич еское
                                          ал
пит ан ие, косм ет ич еску ю и пар юм ер у ю пр у кцию.
                                             ф           н         од
           10. Д ея ел ь н ост ь апт еч н ы х у ч р д ен ий Воор ж ен н ы х Сил Россий-
                      т                                    еж                   у
ской Фед ер     ации, д р гих войск, воин ских ф ор ир
                            у                                       м ован ий и ор ов, в кот о-
                                                                                             ган
рхз
  ы акон од ат ел ь ством пр у см отр а воен н ая сл у ж б а, р ам ен тир ет ся
                                        ед             ен                               егл               у
н астоя им Фед ер ь н ы м з
          щ               ал             акон ом и пол ож ен ия и, у т вер д аем ы м и соот -
                                                                         м              ж
вет ст ву ющ им и ф ед ер ь н ы м и ор ам и испол н ит ел ь н ой вл аст и.
                               ал                ган
           (в р . Фед ер ь н ого з
               ед            ал            акон а от 30.06.2003 N 86-ФЗ                )
           К он тр ь з соб л юд ен ием пол ож ен ий н аст оя его Фед ер ь н ого з
                    ол а                                                      щ                 ал             а-
кон а у каз н ы м и апт еч н ы м и у ч р д ен ия и осу щ ест вл я ся соот вет ст -
               ан                                     еж          м                       ет
ву ющ им и м ин ист ер        ствам и и ин ы м и ф ед ер ь н ы м и ор ам и испол н и-
                                                                    ал                 ган
т ел ь н ой вл аст и.

             С т ат ь 33. Ф ар м вт иче ск ая д е я т е ль ост ьф из ск ихлиц в
                     я          аце                       н         иче
                                  ап е ч ыхуч е ж д е н ия х
                                    т н        р

        Физ еские л ица м огу т з им ат ь ся опр ел ен н ы м и вид ам и ф ар а-
            ич                      ан              ед                        м
цевт ич еской д ея ел ь н ости пр н ал ич ии вы сш его ф ар ацевт ич еского об р
                  т              и                         м                    а-


                                                    9
зован ия ил и ср н его ф ар ацевт ич еского об р ован ия и сер иф икат а спе-
                ед         м                    аз            т
циал ист а.


             С т ат ь 34. Лице н з ован ие ф ар м вт иче ск ой д е я т е ль ост и
                     я            ир             аце                       н

           1. Лицен з н а ф ар ацевтич еску ю д ея ел ь н ост ь вы д ает ся апт еч н о-
                        ия             м                            т
м у у ч р д ен ию н а ср д о пя и л ет ор ам и испол н ит ел ь н ой вл аст и
           еж                     ок             т              ган
су б ъект ов Российской Фед ер              ации, у пол н ом оч ен н ы м и н а осу щ ест вл ен ие
л ицен з н ой д ея ел ь н ости.
          ион            т
           2. Д л я пол у ч ен ия л ицен з н а ф ар ацевт ич еску ю д ея ел ь н ость ап-
                                                ии             м                           т
т еч н ое у ч р д ен ие пр ставл я ор у испол н ит ел ь н ой вл асти су б ъект а
                 еж              ед            ет ган
Российской Фед ер          ации, у пол н ом оч ен н ом у н а осу щ ест вл ен ие л ицен з -           ион
н ой д ея ел ь н ости, сл ед у ющ ие д оку м ен т ы :
            т
           1) з вл ен ие у ст ан овл ен н ой ф ор ы ;
                 ая                                       м
           2) у ст ав апт еч н ого у ч р д ен ия сод ер ащ ий пер ен ь всех вид ов
                                             еж           ,         ж              еч
ф ар ацевтич еской д ея ел ь н ости, кот ор е пр пол агает осу щ ест вл я ь ап-
      м                          т                          ы       ед                             т
т еч н ое у ч р д ен ие;
                 еж
           3) свид ет ел ь ст во о р      егистр     ации апт еч н ого у ч р д ен ия ор ам и
                                                                                 еж              ган
м ест н ого сам оу пр ен ия
                         авл         ;
           4) д оку м ен т ы , под твер д ающ ие пр
                                             ж                   аво н а испол ь з     ован ие д ан н ого
пом ещ ен ияв цел я осу щ ест вл ен ияф ар ацевтич еской д ея ь н ости;
                         х                                м                         тел
           5) д оку м ен т ы , под твер д ающ ие н ал ич ие сер икатов у специал и-
                                           ж                                тиф
ст ов, кот ор е б у д у т осу щ ест вл я ь ф ар ацевт ич еску ю д ея ел ь н ост ь в д ан -
                  ы                              т        м                          т
н ом апт еч н ом у ч р д ен ии;
                         еж
           6) з юч ен ие ор ов вн у т р н их д ел о т ехн ич еской гот овн ости
                 акл                ган                ен
пом ещ ен ияи его охр н ой сигн ал из
                               ан                     ации д л яхр ен ияя овит ы х, н ар и-
                                                                       ан        д                  кот
ч еских л екар вен н ы х ср ст в, психотр ы х вещ ест в, есл и у каз н ы й
                     ст               ед                      опн                                 ан
вид д ея ел ь н ости пр у см ат р
            т                ед           ивает сяу ст авом апт еч н ого у ч р д ен ия  еж       ;
           7) з юч ен ие ор ов сан ит ар о - эпид ем иол огич еского и пр и-
                 акл                ган                   н                                          от
вопож ар ого н ад з а о пр
              н          ор            игод н ости пом ещ ен ия д л я пр у см от р н ы х у с-
                                                                                ед           ен
т авом аптеч н ого у ч р д ен иявид ов д ея ел ь н ости.
                             еж                           т
           3. Ср р  ок ассм отр ия пр ст авл ен н ы х д оку м ен т ов и вы д ач и л ицен -
                                   ен           ед
з н а ф ар ацевт ич еску ю д ея ь н ост ь н е д ол ж ен пр ш ат ь од н ого м е-
  ии              м                          тел                              евы
ся ца.
           4. П ич ин ой отказ в вы д ач е л ицен з н а ф ар ацевт ич еску ю д ея
                  р                  а                            ии           м                         -
т ел ь н ост ь м ож ет б ы т ь т ол ь ко н есоот ветст вие пр ставл ен н ы х д оку м ен т ов
                                                                        ед
т р ован ия н аст оя его Фед ер ь н ого з
   еб             м          щ                   ал            акон а. П ич ин ы от каз д ол ж н ы
                                                                           р                 а
б ы т ь сф ор у л ир
                 м      ован ы в д оку м ен т е, кот ор й вы д ает ся аптеч н ом у у ч р -
                                                                ы                                     еж
д ен ию ор ом испол н ител ь н ой вл асти су б ъект а Российской Фед ер
                ган                                                                                 ации,
у пол н ом оч ен н ы м н а осу щ ест вл ен ие л ицен з н ой д ея ел ь н ост и.
                                                                ион           т
           5. Д ейст вие л ицен з н а ф ар ацевт ич еску ю д ея ел ь н ост ь м ож ет
                                        ии               м                          т
б ы т ь пр   иост ан овл ен о ил и ан н у л ир      ован о р ь ш е у ст ан овл ен н ого пу н кт ом 1
                                                              ан
н астоя ей ст ат ь и ср в сл у ч ае н ар ш ен ия пор д ка р н ич н ой т ор
          щ                   ока                       у                я      оз                  говл и
л екар вен н ы м и ср ст вам и, пр у см от р н ого н астоя им Фед ер ь н ы м
         ст                 ед                   ед           ен                щ               ал
з акон ом .


                                               10
         6. Е сл и аптеч н ое у ч р д ен ие в т еч ен ие год а н е н ач ал о ф ар ацевти-
                                   еж                                             м
ч еску ю д ея ь н ость , д ействие л ицен з н а ф ар ацевт ич еску ю д ея ел ь -
               тел                              ии           м                      т
н ост ь пр   иост ан авл ивает ся и м ож ет б ы т ь восстан овл ен о тол ь ко посл е
пр ъя ен ия в ор испол н ител ь н ой вл асти су б ъект а Российской Фед е-
   ед вл                ган
р ации, у пол н ом оч ен н ы й н а осу щ ест вл ен ие л ицен з н ой д ея ь н ости,
                                                                ион             тел
д оку м ен т ов, опр ы вающ их отсу т ст вие у каз н ой д ея ел ь н ости.
                     авд                               ан          т

                                                    2.

                    М ИН ИСТ ЕРСТ ВО ЗДРАВО О Х РАН ЕН ИЯ
                         РО ССИЙСК Й Ф ЕДЕРАЦ ИИ
                                       О
                                     П РИК   АЗ
                                 4 м ар т а 2003 г.
                                        N 80
              О Б У Т ВЕРЖ ДЕН ИИ О Т РАСЛ ЕВО ГО СТ АН ДАРТ А
          "П РАВИЛ А О Т П У СК (РЕАЛ ИЗАЦ ИИ) Л ЕК
                                А                       АРСТ ВЕН Н Ы Х
               СРЕДСТ В В АП Т ЕЧ Н Ы Х О РГАН ИЗАЦ ИЯХ .
                         О СН О ВН Ы Е П О Л О Ж ЕН ИЯ"
                                  (из еч ен ия
                                       вл       )

                                      II. Общ ие п о ж ения
                                                    ло

         2.1. А пт еч н ая ор изган ация осу щ ест вл я свою д ея ь н ость н а ос-
                                                          ет            тел
н ован ии л ицен з н а ф ар ацевтич еску ю д ея ел ь н ост ь , вы д ан н ой в у ст а-
                      ии           м                     т
н овл ен н ом пор д ке.
                    я
         П иоб р ен ие, хр ен ие и р из
            р       ет            ан           еал ация н ар ич еских ср ст в и
                                                                кот                 ед
психот р ы х вещ ест в, вкл юч ен н ы х в П еч ен ь н ар
           опн                                      ер              котич еских ср ст в,
                                                                                       ед
психот р ы х вещ ест в и их пр р ов, под л еж ащ их кон т р ю в Рос-
           опн                            еку сор                              ол
сийской Фед ер      ации в у ст ан овл ен н ом пор д ке (д ал ее - н ар ич еские ср -
                                                  я                     кот                  ед
ст ва и психотр ы е вещ ест ва), д ол ж н ы осу щ ествл я ь ся тол ь ко пр н ал и-
                    опн                                          т                   и
ч ии л ицен з н а вид ы д ея ел ь н ости, свя ан н ы е с об ор
               ии                  т              з                 отом н ар   котич еских
ср ст в и психот р ы х вещ ест в.
   ед                   опн
         2.2. П я ок, у сл овия пр ост авл ен ия и пр л ен ия л ицен з н а
                  ор д                     ед                    од                    ии
ф ар ацевтич еску ю д ея ел ь н ость , у сл овия отказ в пр оставл ен ии л ицен -
     м                        т                              а     ед
з пр
  ии, иост ан овки д ейст вия ил и ан н у л ир    ован ия л ицен з у ст ан овл ен ы з
                                                                     ии                       а-
кон од ат ел ь н ы м и и н ор ативн ы м и пр
                              м                авовы м и акт ам и Российской Фед ер           а-
ции.
         2.3. А пт еч н ы е ор изган ации в своей р от е д ол ж н ы р ковод ст во-
                                                          аб                  у
ват ь ся опр ел ен н ы м и т р ован ия и, у ст ан овл ен н ы м и госу д ар вен н ы м и
              ед                  еб        м                                   ст
ст ан д ар ам и, сан итар ы м и, пр ивопож ар ы м и пр
          т                  н           от            н           авил ам и и д р гим и
                                                                                       у
н ор ативн ы м и д оку м ен т ам и (д ал ее - стан д ар ), пр
     м                                                   ты     авил ам и охр ы тр д а
                                                                                 ан         у
и техн ики б ез   опасн ост и.
         2.4. П хар
                  о      актер д ея ел ь н ост и аптеч н ы е ор из
                               у      т                         ган ации под р д ел яаз         -
ют сян а:
         - из авл ивающ ие л екар вен н ы е ср ст ва по р
               гот                         ст             ед            ецепт ам вр ей,  ач
т р ован ия у ч р д ен ий з р
   еб          м       еж            д авоохр ен ия ст ан д ар н ы м пр
                                              ан     ,          т           опися , с по-
                                                                                    м



    
Яндекс цитирования Яндекс.Метрика